更新时间:2024-11-15
二维液相色谱系统药物浓度检测仪 ,创新性地通过服药患者血液中药物成分与浓度的准确检测分析,可以从结果判断出患者个体代谢组内环境信息,从而为患者量身设计出较佳治疗方案和用药剂量提供科学的数据支持依据,以期达到治疗效果较大化和副作用小化。该检测手段,成本低、精度高、出结果快、操作简单。
二维液相色谱系统药物浓度检测仪GI-3000YL
一、简介
治疗药物监测(TDM )是指对生物样品中药物浓度的测量,并用药代动力学的原理指导个体化给药,以减少不良反应 、提高疗效。TDM 是近20 多年来形成的一门新的医学分支,是临床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果。其通过各种现代化测试手段,定量分析生物样 品(包括血、尿、组织、唾液等)中药物及代谢产物浓度,探索血药浓度安全范围,并应用各种药物动力学方法计算较佳剂量及给药间隔时间等 ,实现给药方案个体化,从而使用药安全、有效和经济。开展 TDM 工作,不仅意味着提供准确的血药浓度测定值 ,而且需要对数值进行分析并做出合理解释。近年来,国内外对 TDM 的可行性进行了大量研究 ,提出了许多新的观点和看法,同时,由于新药物的不断问世 ,TDM 工作也不断地被注入新的内容。
在患者用药依从性难以判断、药物耐受性不佳、治疗剂量下无效以及可能存在药代动力学药物-药物相互作用等情况下,测定药物浓度是很有用的。在精神科,有可能明显获益于TDM的主要患者群体包括儿童、孕妇、老年患者、智力障碍患者、涉及司法的患者、已知或怀疑携带药代动力学相关基因变异的患者,以及合并躯体疾病影响药代动力学的患者。然而,只有将TDM充分整合到临床治疗过程中去,才能发挥其优化药物治疗的潜在优势。
二、产品结构原理图
三、主要功能与技术参数:
1、检测系统综合功能参数
(1)检测分析方法:采用高效液相色谱法
(2)仪器系统采用技术:二维液相色谱技术,具备二维系统直观引导、操作界面。
(3)仪器软硬件各个部分都保持统一由一个原厂设计制造,确保仪器系统整体一致性好,稳定性强
(4)每例样品检测时长:5-10分钟
(5)加标回收率:必须在90%-110%范围
(6)系统重复性RSD6(定性):≤0.5%
(7)系统重复性RSD6(定量):≤1%
(8)机载配备临床治疗药物浓度检测方法40种以上。
(9) 样品处理仅采用稀释去蛋白处理
(10)工作曲线少保持30个工作日内稳定
2、自动进样器:
(1)样品瓶位数量:不小于144个
(2)样品残留:小于0.005%
(3)自动进样器,要采用高压进样,流动相过针技术,无需清洗进样针内壁,外壁自动清洗,可减少样品残留。
(4)采用高压计量泵量自动抽取,通过电脑随时改变进样量大小,无需更换定量环。
(5)进样前可自动清洗进样针外壁,减少样品交叉污染
(6)电源功率220v±10%,50hz 150w
3、四元超高耐压恒流泵:
(1)采用双步进电机,分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统,柱塞冲程20uL-140uL可调,可用电脑方便地设置调节。
(2) 恒流泵耐压:80-100MPa
(3)压力脉动:≤±0.02MPa。
(4)内置四元梯度比例阀,比例阀寿命 >1000万次
(5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能
(6)恒流泵系统,不需要独立梯度混合器,梯度混合在泵内完成,以减小死体积,提高系统重复检测精度。
(7)内置在线脱气机,脱气机采用高效Teflon AF管,脱气机死体积<300uL
(8) 流量范围:0.001-9.999ml/min;设定步长:0.001mL/min
(9) 流量精度:<±1%;
(10)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵,具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿
(11) 泵的压力可显示到0.01MPa,便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。
4、综合分离分析单元:
(1) 温度控制范围:5℃~80℃(室温<25℃);
(2) 温度控制精度:≤±0.1℃;
(3)高柱效分析柱 4.6*100(mm) 粒径3uL
(4)在线SPE柱 4.6*10 (mm)
(5) 综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制
(6) 温度可双方向控温:可制冷和制热,智能温控。
(7) 温度设定分辨率:0.1℃
(8) 综合单元具有电脑软件反控功能
5、紫外检测器:
(1) 波长范围:190nm-700nm;
(2) 光谱带宽:5nm;
(3) 波长示值误差:≤±1nm;
(4) 波长扫描:多波长时间编程(10波段);
(5) 检测器具有电脑软件反控功能
(6) 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器,确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。
(7) 采用新型H型流通池,双方向对流,保证基线的波动小
(8) 池体积:8μL;
6、高压稀释泵:
(1) 泵压力:50mpa
(2) 流量范围:0.001-9.999ml/min;设定步长:0.001mL/min
(3) 流量精度:<±1%;
(4)电脑控制,具有在线自动稀释功能。无论进样量大小,不需氮吹操作,全自动处理,免除人工干预麻烦。
7、色谱工作站:
(1)软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法,分析方法,报告方法的设置,修改私有方法时不改变公有方法,方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能,数据库更安全高效。
(2)软件具有满足GMP要求的用户权限管理,审计追踪功能
(3)软件带有有MySQL数据库管理功能,所有关键数据均存入数据库,具有数据的导入导出功能。
(4)机载四十种临床药物检测方法,方便用户临床检测使用。软件方便用户进行药检方法开发并保存。
(5) 控制方式:具有电脑反控功能。
(6)主界面可以可以完成大部分操作,不要多个界面中来回切换。
(7)具有样品表批处理功能,即样品表建立后,可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱,智能关机,实现无人值守。
(8)软件要高度集成,数据设置、采集、分析和查看一个软件完成,操作方便。
数据分析以实际采集的数据为依据,确保数据真实性。
(9)软件采用纯面向对象的JAVA语言编写,软件具有高扩展性,和跨平台运行功能。
(10) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。
(11) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行存储与统一管理;
(12) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面;
(13) 工作站具有多形式的谱图比较功能,有利于色谱研究;
(14) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印
四、仪器使用检测范围
目前组织将神经精神药物的种类整理到了128种,并将其TDM必要性划分为四个等级:“强烈推荐"使用的药物15种,“推荐"使用的药物52种、"“有用"的44种、“可能有用"19种。
1、精神科药物:
2、抗癫痫药物:
3、抗抑郁药物:
五、售后服务
1、产品质保一年,终生服务。
2、厂家免费物流运输、免费安装调试与培训、免费技术支持、免费升级服务。
二维液相色谱系统药物浓度检测仪