主要功能与技术参数:
检测系统综合功能参数
1.1 检测分析方法:采用高效液相色谱法
★1.2 仪器系统采用技术:二维液相色谱技术,具备二维系统直观引导、操作界面。
★1.3 每例样品检测时长:5-10分钟
★1.4 系统重复性RSD6(定性):≤0.05%
★ 1.5 系统重复性RSD6(定量):≤0.2%
1.6 加标回收率:在90%-110%范围
1.7 机载配备临床治疗药物浓度检测方法30种以上。
1.8 样品处理仅采用稀释去蛋白处理
1.9 工作曲线少保持30个工作日内稳定
★1.10仪器软硬件各个部分都保持由一个原厂(或品牌厂家)统一设计制造,禁止组装或集成产品,确保仪器系统整体一致性好,稳定性强
2、四元超高耐压恒流泵:
★2.1 采用双步进电机,分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统,柱塞冲程20uL-140uL可调,可用电脑方便地设置调节。
★2.2 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能
2.3 恒流泵大耐压:45MPa
★2.4 输液泵系统,不要独立梯度混合器,梯度混合在泵内完成,以减小死体积,提高系统重复检测精度。
2.5 内置在线脱气机,脱气机采用高效Teflon AF管,脱气机死体积<300uL
2.6 内置四元梯度比例阀,比例阀寿命 >1000万次
2.7 精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵,具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿
2.8 流量范围:0.001-9.999ml/min;设定步长:0.001mL/min
2.9 流量精度:<±1%;
2.10 流量稳定性误差:≤1%
2.11 梯度误差:±1%
2.12 泵的压力可精确显示到0.01MPa,便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。
3、自动进样器:
3.1 自动进样器,要采用高压进样,流动相过针技术,无需清洗进样针内壁,外壁自动清洗,可减少样品残留。
3.2 采用高压计量泵量自动抽取,通过电脑随时改变进样量大小,无需更换定量环。
3.3 进样前可自动清洗进样针外壁,减少样品交叉污染
3.4 1000µl的超大样品在线处理能力(典型值500µl),系统在线自动完成富集。
3.5 样品残留:小于0.005%
3.6 样品瓶位数量:不小于144个
3.7 电源功率220v±10%,50hz 150w
4、紫外检测器:
4.1 波长范围:190nm-700nm;
4.2 光谱带宽:5nm;
4.3 波长示值误差:≤±1nm;
4.4 波长重复性:≤1nm
4.5 基线噪声:≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
4.6 基线漂移:≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
4.7 低检测浓度:≤2×10-9g/ml(萘);
4.8 波长扫描:多波长时间编程(10波段);
4.9 池体积:8μL;
4.10 检测器具有电脑软件反控功能
4.11 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器,确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。
4.12 采用新型H型流通池,双方向对流,保证基线的波动小
5、综合分离分析单元:
5.1 温度控制范围:5℃~80℃(室温<25℃);
5.2 温度控制精度:≤±0.1℃;
5.3 综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制
5.4 温度可双方向控温:可制冷和制热,智能温控。
5.5 温度设定分辨率:0.1℃
5.6 综合单元具有电脑软件反控功能
6、高压稀释泵:
6.1 流量范围:0.001-9.999ml/min;设定步长:0.001mL/min
6.2 流量精度:<±1%;
6.3 大泵压力:0-45mpa
6.4 电脑控制,具有在线自动稀释功能。无论进样量大小,不需氮吹操作,全自动处理,免除人工干预麻烦。
色谱工作站:
7.1 软件具有满足GMP要求的用户权限管理,审计追踪功能
7.2 软件带有有MySQL数据库管理功能,所有关键数据均存入数据库,具有数据的导入导出功能。
7.3 软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法,分析方法,报告方法的设置,修改私有方法时不改变公有方法,方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能,数据库更安全高效。
7.4 具有样品表批处理功能,即样品表建立后,可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱,智能关机,实现无人值守。
7.5 软件要高度集成,数据设置、采集、分析和查看一个软件完成,操作方便。
7.6 主界面可以可以完成大部分操作,不要多个界面中来回切换。
数据分析以实际采集的数据为依据,确保数据真实性。
7.7 软件采用纯面向对象的JAVA语言编写,软件具有高扩展性,和跨平台运行功能。
7.8 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。
7.9 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理;
7.10 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面;
7.11 工作站具有多形式的谱图比较功能,有利于色谱研究;
7.12 控制方式:具有电脑反控功能。
7.13 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印
二、仪器配置
1、四元超高耐压恒流泵系统
(内置四元比例阀、在线脱气机、在线柱塞杆清洗装置) 二套,
2、四单元在线脱气机(内置) 二套,
3、UV紫外检测器系统 一套,
4、综合分离分析系统 一套,
5、自动进样器系统 一套,
6、色谱控制软件系统 一套,
7、分析柱 一根
8、SPE固相萃取柱 一根
9、高压稀释泵 一台