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二维液相色谱系统临床药物浓度检测设备

更新时间:2024-07-11

简要描述:

二维液相色谱系统临床药物浓度检测设备,TDM检测主要有三种方法:免疫法、HPLC高效液相色谱法、光谱法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC色谱法。光谱法检测精度低,产品现已基本淘汰。具有全自动前处理的二维液相色谱系统血药浓度检测仪是较具有发展前途的

二维液相色谱系统临床药物浓度检测设备

二维液相色谱系统临床药物浓度检测设备


二维液相色谱系统临床药物浓度检测设备



血药浓度检测三种方法的比较及GI-3000系列简介

一、三种检测方法的比较

TDM检测主要有三种方法:免疫法、HPLC高效液相色谱法、光谱法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC色谱法。光谱法检测精度低,产品现已基本淘汰。

1、免疫法:

采用免疫法监测药物浓度,是指以特异性抗原-抗体反应为基础的分析方法.主要是利用蛋白竞争的原理进行监测。主要有放射免疫法,酶免疫法、荧光免疫法以前较常用于血药浓度监测的方法之一。主要品牌:西门子、美国雅培的生化仪。

优点:

1)目前,国外监测血药浓度多以荧光偏振免疫法(FPIA法)、均相酶免疫法(EMIT)为主,这类方法样品处理简单,药物检测时间较短

2)灵敏度较高,能检测某些药品,而受到临床的重视。

缺点:

1)药检范围窄,能检测药物品种很少每种专科类临床用药,只能检测少量几种,很难真正满足临床需求,局限于厂家研发后所能监测的药物。用户难以开发新的药物分析方法

2)一次检测实验,只能检测一种药物成分

3)试剂盒成本太高,且造成试剂浪费,致使检测使用成本加大。

4)该类仪器多由国外研发价格相对较贵与液相色谱法产品相比,性价比要低一些。

5)免疫法属于传统的技术。其检测分析结果还需要液相色谱法进行验证。据悉同样采用该技术方案的美国雅培已停产年。目前西门子努力作了产品升级但因其受免疫法技术的制约,能药检的品种任然较少。

2、色谱法:

色谱法有高效液相色谱(HPLC)法、气相色谱法( QC)、薄层色谱法,是一种物质分离检测技术方法,其中高效液相色谱法是目前发展最快、适用性较强的一种检测方法。主要品牌(HPLC法):中国深圳通用、美国安捷伦、美国沃特斯、美国赛默飞、日本岛津等。

1)该方法检测灵敏度检出限低,它具有*的定性(确定是什么成分)、定量含量多少分析作用是目前三种检测方法中检测精度最高的。

2)与其它检测方法相比,药物检测范围很宽,所有药物基本上都可用液相色谱法检测。

3)厂家可以根据客户要求进一步开发药检方法,用户也可以自行开发药检方法;

4)一次分离检测出样品中的多种不同药物成分效率高,试剂成本降低。

3、一维液相色谱仪与二维液相色谱仪(专用血药浓度分析仪)的比较

采用液相色谱法的产品又分为二类:一维液相色谱仪与二维液相色谱仪,前者也存在较大缺陷,具体分析比较如下:

1)一维液相色谱仪(常规高效液相色谱仪 ):

HPLC高效液相色谱仪(一维),是常规科研检测设备,用于临床血药浓度检测,缺陷如下:

1)前处理复杂、耗时长:由于整体系统是一维的液相系统,需要人工做大量的前处理工作,复杂、一次实验耗时3小时左右。

2)重复检测性能相对不高,不适合作临床检测使用:由于是人工前处理,存在许多不确定因素影响前处理的样品,进而影响检测结果的准确性,特别是重复检测精度难以提高。

3)没有配套的临床药物检测方法,医院不方便开展血药浓度检测工作。

2)二维液相色谱仪(GI-3000系列血药浓度分析仪

通用(深圳)仪器有限公司在高效液相色谱法的基础上,进一步开发出以二维液相色谱技术为基础的专用的血药浓度分析仪,具有全自动的在线前处理功能,很好地解决了前处理工作麻烦、对操作人员要求高这个难题。药物检测时间一次5-10分钟,系统检测精度高、前处理简单、出结果快、全自动操作、可以检测的药物品种多、基本不受限制(客户可自行开发新的药物分析方案、厂家也可根据客户要求免费开发新的药物分析方案)。

血药浓度检测主要有三种方法:光谱法、免疫法、HPLC高效液相色谱法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC法,光谱法因为技术落后,检测精度差,产品已基本淘汰。免疫法由于药物检测范围太窄,能检测药物品种少;试剂盒价格昂贵,检测成本高,还会浪费,且一个试剂盒只能测定一种药物,方法灵活性不够,难以满足临床检测需要。

常规一维液相色谱仪(含液相-质谱联用仪)样品前处理麻烦,耗时长,对人员要求较高,需要专业人员操作,且缺少配套的药品检测方法。也不满足临床检测要求。

本公司GI3000XY血药浓度分析仪是在高效液相色谱法的基础上,进一步开发出以二维液相色谱技术为基础的血药浓度分析仪,能提供用户所需要的药品检测方法,样品自动化前处理、专业化程度更强、自动化程度更高,二维系统还具有微量检测物富集的功能,可提高检测精度,满足临床检测需求。

目前,液相色谱法是理想检测方法,基于二维液相色谱技术的血药浓度分析仪是较实用、具发展前途的。

  1. GI-3000系列产品主要功能特点

    1、仪器系统采用技术:二维液相色谱技术,具备二维系统直观引导、操作界面。

    2、全自动二维前端处理功能 非均匀性复杂供试样品,如血样,仅需要简单匀质化或不需要处理;以前样品须人工做前处理的工作,基本由设备自动完成。

    ★3、采用超高压二维液相技术,系统不仅有高柱效分离能力,还具有在线富集功能,检出限达ng级,小于1*10-9g/mL

    4、更换供试样品,无需人工干预清洗任何耗材;全部自动完成。

    5、流动相的配置及处理,可由电脑自动控制完成。

    ★6、仪器检测准确度高,加标回收率高达98%

    71000µl的超大样品在线处理能力(典型值500µl),

    8、可用于复杂样品的全自动化色谱定量分析

    9、机载备有精神病专科50种以上的药物浓度检测方法,可进行抗精神病药物、抗癫痫药物、抗肿瘤、抗菌素、免疫抑制剂等多专科临床药物浓度定量测定,并可根据医院要求,可进一步开发其它药物的检测分析方法。

    10、具有辅助高压泵在线稀释功能,自动完成大进样量检测。无需人工干预完成。

    ★11、具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)控制,和电脑软件反控二种功能

    12二维液相分离设计,具有较强的去杂质能力,即使采用紫外检测器也可以获得优异纯净的色谱峰

    13、大批量样品处理功能,可通过电脑编程控制,一次性编排自动进样,自动完成检测工作。

    14、色谱平衡时间通常小于15min,且无需清洗色谱柱;

    15、尿液、脑脊液、透析液可以大体积直接进样。

    16、工作曲线维持稳定时间:90工作日(典型值)

    17、可与多种检测器:质谱检测器、安培、库伦电化学检测器、荧光检测器等连接

    二维液相色谱系统临床药物浓度检测设备




































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