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血药浓度检测仪

更新时间:2020-11-16

简要描述:

血药浓度检测仪,在患者用药依从性难以判断、药物耐受性不佳、治疗剂量下无效以及可能存在药代动力学药物-药物相互作用等情况下,测定药物浓度是很有用的。在精神科,有可能明显获益于TDM的主要患者群体包括儿童、孕妇、老年患者、智力障碍患者、涉及司法的患者、已知或怀疑携带药代动力学相关基因变异的患者,以及合并躯体疾病影响药代动力学的患者。然而,只有将TDM充分整合到临床治疗过程中去,才能发挥其优化药物治疗的

血药浓度检测仪

 血药浓度检测仪

      型号:GI-3000XY

 

 

 

一、简介

   治疗药物监测(TDM )是指对生物样品中药物浓度的测量,并用药代动力学的原理指导个体化给药,以减少不良反应 、提高疗效。TDM 是近20 多年来形成的一门新的医学分支,是临床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果。其通过各种现代化测试手段,定量分析生物样 品(包括血、尿、组织、唾液等)中药物及代谢产物浓度,探索血药浓度安全范围,并应用各种药物动力学方法计算佳剂量及给药间隔时间等 ,实现给药方案个体化,从而使用药安全、有效和经济。开展 TDM 工作,不仅意味着提供准确的血药浓度测定值 ,而且需要对数值进行分析并做出合理解释。近年来,国内外对 TDM 的可行性进行了大量研究 ,提出了许多新的观点和看法,同时,由于新药物的不断问世 ,TDM 工作也不断地被注入新的内容。

   在患者用药依从性难以判断、药物耐受性不佳、治疗剂量下无效以及可能存在药代动力学药物-药物相互作用等情况下,测定药物浓度是很有用的。在精神科,有可能明显获益于TDM的主要患者群体包括儿童、孕妇、老年患者、智力障碍患者、涉及司法的患者、已知或怀疑携带药代动力学相关基因变异的患者,以及合并躯体疾病影响药代动力学的患者。然而,只有将TDM充分整合到临床治疗过程中去,才能发挥其优化药物治疗的潜在优势。

 

二、产品结构原理图

  

三、主要功能与技术参数:

1、检测系统综合功能参数

 (1)检测分析方法:采用高效液相色谱法

 (2)仪器系统采用技术:二维液相色谱技术,具备二维系统直观引导、操作界面。

 (3)仪器软硬件各个部分都保持统一由一个原厂设计制造,确保仪器系统整体一致性好,稳定性强

 (4)每例样品检测时长:5-10分钟

 (5)加标回收率:必须在90%-110%范围

 (6)系统重复性RSD6(定性):≤0.5%

 (7)系统重复性RSD6(定量):≤1%

 (8)机载配备临床治疗药物浓度检测方法40种以上。

 (9) 样品处理仅采用稀释去蛋白处理

 (10)工作曲线最少保持30个工作日内稳定

 

2、自动进样器:

 (1)样品瓶位数量:不小于144个

 (2)样品残留:小于0.005%

 (3)自动进样器,要采用高压进样,流动相过针技术,无需清洗进样针内壁,外壁自动清洗,可减少样品残留。

 (4)采用高压计量泵量自动抽取,通过电脑随时改变进样量大小,无需更换定量环。

 (5)进样前可自动清洗进样针外壁,减少样品交叉污染

 (6)电源功率220v±10%,50hz  150w

 

 

3、四元超高耐压恒流泵:

 (1)采用双步进电机,分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统,柱塞冲程20uL-140uL可调,可用电脑方便地设置调节。

 (2) 恒流泵耐压:45MPa

 (3)压力脉动:≤±0.02MPa。  

 (4)内置四元梯度比例阀,比例阀寿命 >1000万次  

 (5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率触控彩屏(800*480点阵)。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能

 (6)输液泵系统,不需要独立梯度混合器,梯度混合在泵内完成,以减小死体积,提高系统重复检测精度。

 (7)内置在线脱气机,脱气机采用高效Teflon AF管,脱气机死体积<300uL

 (8) 流量范围:0.001-9.999ml/min;设定步长:0.001mL/min

 (9) 流量精度:<±1%;

 (10)精密滚珠丝杆驱动双柱塞往复泵,具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿    

 (11) 泵的压力可显示到0.01MPa,便于进一步观察掌握压力波动的细微变化。

 

4、综合分离分析单元:

 (1) 温度控制范围:5℃~80℃(室温<25℃);

 (2) 温度控制精度:≤±0.1℃;

 (3)高柱效分析柱 4.6*100(mm)  粒径3uL

 (4)在线SPE柱  4.6*10 (mm)

 (5) 综合单元的参数可由色谱数据处理工作站进行设定和控制

 (6) 温度可双方向控温:可制冷和制热,智能温控。

 (7) 温度设定分辨率:0.1℃

 (8) 综合单元具有电脑软件反控功能

 

5、紫外检测器:

 (1) 波长范围:190nm-700nm;

 (2) 光谱带宽:5nm;

 (3) 波长示值误差:≤±1nm;

 (4) 波长扫描:多波长时间编程(10波段);

 (5) 检测器具有电脑软件反控功能

 (6) 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器,确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。

 (7) 采用新型H型流通池,双方向对流,保证基线的波动小

 (8) 池体积:8μL;

 

 

6、高压稀释泵:

 (1) 泵压力:0-45mpa

 (2)流量范围:0.001-9.999ml/min;设定步长:0.001mL/min

 (3) 流量精度:<±1%;

 (4)电脑控制,具有在线自动稀释功能。无论进样量大小,不需氮吹操作,全自动处理,免除人工干预麻烦。

 

7、色谱工作站:

 (1)软件由原厂统一设计、具有独立的公有和私有的仪器方法,分析方法,报告方法的设置,修改私有方法时不改变公有方法,方便样品表方法的建立和管理。仪器方法、分析方法与报告方法的建立、修改、删除都具有权限管理和审计追踪功能,数据库更安全高效。

 (2)软件具有满足GMP要求的用户权限管理,审计追踪功能

 (3)软件带有有MySQL数据库管理功能,所有关键数据均存入数据库,具有数据的导入导出功能。

 (4)机载四十种临床药物检测方法,方便用户临床检测使用。软件方便用户进行药检方法开发并保存。

 (5) 控制方式:具有电脑反控功能。

 (6)主界面可以可以完成大部分操作,不要多个界面中来回切换。

 (7)具有样品表批处理功能,即样品表建立后,可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱,智能关机,实现无人值守。

 (8)软件要高度集成,数据设置、采集、分析和查看一个软件完成,操作方便。数据分析以实际采集的数据为依据,确保数据真实性。

 (9)软件采用纯面向对象的JAVA语言编写,软件具有高扩展性,和跨平台运行功能。

 (10) 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。

 (11) 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行存储与统一管理;

 (12) 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面;

 (13) 工作站具有多形式的谱图比较功能,有利于色谱研究;

 (14) 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印

 

四、血药浓度检测仪使用范围

   目前国际组织将神经精神药物的种类整理到了128种,并将其TDM必要性划分为四个等级:“强烈推荐”使用的药物15种,“推荐”使用的药物52种“有用”的44种、“可能有用”19种

 1、精神科药物:

氯氮平、奥氮平、文拉法辛、阿立哌唑、利培酮、西酞普兰、舒必利、米氮平、阿米替林、氟哌啶醇、喹硫平、氯米帕明、齐拉西酮、奋乃静、氨磺必利、氯丙嗪、米帕明(丙米嗪)、氟奋乃静、去甲替林、硫利达嗪、帕利哌酮、三氟拉嗪、氟西汀、度洛西汀、帕罗西汀、劳拉西泮、阿pu唑仑、盐酸舍曲林、帕潘立酮、丁螺环酮、曲唑酮、奥沙西泮等等。

 

 2、抗癫痫药物:

丙戊酸钠、奥卡西平、卡马西平、拉莫三嗪、苯妥英钠、苯巴bi妥、丙戊酸镁、氯硝xi泮、左乙拉西坦、等等。

 

 

五、售后服务

产品质保一年,终生服务。

厂家免费物流运输、免费安装调试与培训、免费技术支持、免费升级服务。

 

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