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血药浓度检测仪

更新时间:2022-11-25

简要描述:

血药浓度检测仪,在患者用药依从性难以判断、药物耐受性不佳、治疗剂量下无效以及可能存在药代动力学药物-药物相互作用等情况下,测定药物浓度是很有用的。在精神科,有可能明显获益于TDM的主要患者群体包括儿童、孕妇、老年患者、智力障碍患者、涉及司法的患者、已知或怀疑携带药代动力学相关基因变异的患者,以及合并躯体疾病影响药代动力学的患者。然而,只有将TDM充分整合到临床治疗过程中去,才能发挥其优化药物治疗的

血药浓度检测仪

血药浓度检测仪

     型号:GI-3000YL



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一、简介

  治疗药物监测(TDM )是指对生物样品中药物浓度的测量,并用药代动力学的原理指导个体化给药,以减少不良反应 、提高疗效。TDM 是近20 多年来形成的一门新的医学分支,是临床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果。其通过各种现代化测试手段,定量分析生物样 品(包括血、尿、组织、唾液等)中药物及代谢产物浓度,探索血药浓度安全范围,并应用各种药物动力学方法计算佳剂量及给药间隔时间等 ,实现给药方案个体化,从而使用药安全、有效和经济。开展 TDM 工作,不仅意味着提供准确的血药浓度测定值 ,而且需要对数值进行分析并做出合理解释。近年来,国内外对 TDM 的可行性进行了大量研究 ,提出了许多新的观点和看法,同时,由于新药物的不断问世 ,TDM 工作也不断地被注入新的内容。

  在患者用药依从性难以判断、药物耐受性不佳、治疗剂量下无效以及可能存在药代动力学药物-药物相互作用等情况下,测定药物浓度是很有用的。在精神科,有可能明显获益于TDM的主要患者群体包括儿童、孕妇、老年患者、智力障碍患者、涉及司法的患者、已知或怀疑携带药代动力学相关基因变异的患者,以及合并躯体疾病影响药代动力学的患者。然而,只有将TDM充分整合到临床治疗过程中去,才能发挥其优化药物治疗的潜在优势。

        

二、产品用途:

1)在临床用于对来源于人体血液样本中的有机化合物定性定量检测。

2)可检测药物范围:精神科药物、抗癫痫药物、催眠镇静类、抗肿瘤药物类、抗菌素抗生素类、抗结核类、单胺类 、镇痛类药物、du品类药物、循环系统、胃肠道药物 或其它药物等。

 

三、功能与技术参数

1、检测系统综合功能参数

1.1  检测分析方法:采用高效液相色谱法;

1.2  仪器系统采用技术:二维液相色谱技术,具备二维系统直观引导操作界面可实时显示测定样品状态

 1.3  双四元低压恒流泵系统,八路在线脱气机及流路。

 1.4  具有10TFT高分辨率触控彩屏。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能

  1.5  每例样品检测时长:5-10分钟 ;  

1.6  系统重复性RSD6(定性)0.5%      

1.7  系统重复性RSD6(定量)1%        

  1.8  加标回收率:在90%-110%范围 ;        

  1.9  机载配备多科常用治疗药物浓度检测方法20种

1.10 仪器具备运行后无人值守功能,可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能。

1.11 带有急诊功能, 可紧急处理急需检测的血样。

1.12 仪器具备多项目检测功能,一批次可完成多种药品的自动检测,可自动更换不同药物品种,自动清洗管路,不需人工干预。

 1.13 样品处理自动化采用精密计量泵自动抽取技术,通过电脑随时改变进样量大小;并且具有八种独立流动相(试剂)及其流路,设备可自动控制选择不同的试剂及用量,在线进行混合配制各种药物所需的配套检测试剂。

1.14 色谱柱兼容性强,一套色谱柱就可以完成20种药物的检测。避免频繁更换色谱柱。

 

2内置四元梯度恒流泵:

 2.1 采用双伺服电机分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统,柱塞冲程20uL-140uL可调,使梯度混合可在恒流泵内完成去掉了独立梯度混合器进而减小仪器系统死体积提高系统重复检测精度及检测速度提高系统的检测精度及系统稳定性、耐用性

2.2 流量范围:0.001-5.000ml/min;设定步长:0.001mL/min

  2.3 内置在线脱气机,脱气机采用高效Teflon AF管,脱气机死体积<300uL

 2.4 内置四元梯度比例阀,系统二套四元梯度比例阀寿命 >1000万次  

  2.5具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿

  2.6 流量精度:<±1%;

2.7 梯度误差:±1%

 

 3内置自动进样器

3.1 自动进样器,要采用高压进样,流动相过针技术,无需清洗进样针内壁外壁自动清洗减少样品残留。 

3.2 进样前可自动清洗进样针外壁,减少样品交叉污染

3.3 1000µl的超大样品在线处理能力(典型值500µl),系统在线自动完成富集。

  3.4 样品残留小于0.005%

3.5 样品瓶位数量:40位(2mL普通样品瓶)

3.6 进样线性度:≥0.999

  

4、内置UV紫外检测器:

4.1  波长范围:190nm-700nm;

4.2  光谱带宽:5nm;

4.3  波长示值误差:≤±1nm;

4.4  波长重复性:≤1nm

4.5  基线噪声:≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);

4.6  基线漂移:≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);

4.7  检测浓度:2×10-10g/ml(萘);

4.8  波长扫描:多波长时间编程(10波段)

4.9  测量范围:0.00012.0000AUFS

4.10  线性范围:≥104

4.11  池体积:8μL;

4.12  检测器具有电脑软件反控功能

4.13 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器,确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。

 

5内置综合分离分析单元

  5.1  温度控制范围室温-10℃~60

5.2  温度控制精度:≤±0.1℃;

5.3  采用在线缓存技术,整套系统只需要二根色谱柱,一维柱和二维柱之间无需样品缓存柱(第三根柱)使用中心切割技术及精密阀控制技术,快速准确切换,直接完成样品去杂质富集纯化和向二维分析柱转移,纯化后的样品供二维色谱柱再分离检测,避免样品污染,使样品检测更快、分离检出效果更佳。

  5.4  温度可双方向控温:制冷和制热,智能温控。

5.5  温度设定分辨率:0.1℃

5.6  综合单元具有电脑软件反控功能

 

6、内置高压稀释泵:

  6.1 流量范围:0.001-10.000ml/min;设定步长:0.001mL/min

6.2 流量精度:<±1%;

  6.3 最大泵压力:45Mpa

6.4 电脑控制,具有在线自动稀释功能。无论进样量大小,不需氮吹操作,全自动处理,免除人工干预麻烦。

 

7、色谱工作站:

7.1 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面

7.2 软件具有满足GMP要求的用户权限管理,审计追踪功能

7.3 具有样品表批处理功能,即样品表建立后,可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱,智能关机,实现无人值守。

  7.4 软件要高度集成,数据设置采集分析和查看一个软件完成,操作方便。

7.5 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。

  7.6 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行久存储与统一管理;

7.7 软件带有有MySQL数据库管理功能,所有关键数据均存入数据库,具有数据的导入导出功能。

  7.8 工作站具有多形式的谱图比较功能,有利于色谱研究;

7.9 控制方式:具有电脑反控功能。

7.10 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印

  

 

 

四、仪器配置

1二维液相色谱系统        一套

内置配置

1四元梯度恒流泵   二套

2)高压稀释泵       一套

3UV紫外检测器    一套

4综合分离分析系统 一套

5自动进样器       一套

6脱气机(8路在线系统)一套

7色谱控制软件系统  一套

8分析柱           一根

9SPE固相萃取柱   一根

2、配套电脑                              一套

3、配套打印机                            一台

 

 

 血药浓度检测仪


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