更新时间:2024-11-15
二维液相色谱系统血药浓度监测仪,在患者用药依从性难以判断、药物耐受性不佳、治疗剂量下无效以及可能存在药代动力学药物-药物相互作用等情况下,测定药物浓度是很有用的。已知或怀疑携带药代动力学相关基因变异的患者,以及合并躯体疾病影响药代动力学的患者。然而,只有将TDM充分整合到临床治疗过程中去,才能发挥其优化药物治疗的作用。
二维液相色谱系统血药浓度监测仪
血药浓度检测仪
型号:GI-3000YL
一、简介
治疗药物监测(TDM )是指对生物样品中药物浓度的测量,并用药代动力学的原理指导个体化给药,以减少不良反应 、提高疗效。TDM 是近20 多年来形成的一门新的医学分支,是临床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果。其通过各种现代化测试手段,定量分析生物样 品(包括血、尿、组织、唾液等)中药物及代谢产物浓度,探索血药浓度安全范围,并应用各种药物动力学方法计算较佳剂量及给药间隔时间等 ,实现给药方案个体化,从而使用药安全、有效和经济。开展 TDM 工作,不仅意味着提供准确的血药浓度测定值 ,而且需要对数值进行分析并做出合理解释。近年来,国内外对 TDM 的可行性进行了大量研究 ,提出了许多新的观点和看法,同时,由于新药物的不断问世 ,TDM 工作也不断地被注入新的内容。
在患者用药依从性难以判断、药物耐受性不佳、治疗剂量下无效以及可能存在药代动力学药物-药物相互作用等情况下,测定药物浓度是很有用的。在精神科,有可能明显获益于TDM的主要患者群体包括儿童、孕妇、老年患者、智力障碍患者、涉及司法的患者、已知或怀疑携带药代动力学相关基因变异的患者,以及合并躯体疾病影响药代动力学的患者。然而,只有将TDM充分整合到临床治疗过程中去,才能发挥其优化药物治疗的潜在优势。
二、产品用途:
1)在临床用于对来源于人体血液样本中的有机化合物定性定量检测。
2)可检测药物范围:精神科药物、抗癫痫药物、催眠镇静类、抗肿瘤药物类、抗菌素抗生素类、抗结核类、单胺类 、镇痛类药物、du品类药物、循环系统、胃肠道药物 或其它药物等。
三、功能与技术参数:
1、检测系统综合功能参数
1.1 检测分析方法:采用高效液相色谱法;
1.2 仪器系统采用技术:二维液相色谱技术,具备二维系统直观引导、操作界面,可实时显示测定样品状态;
★1.3 双四元低压恒流泵系统,八路在线脱气机及流路。
★1.4 具有10寸TFT高分辨率触控彩屏。并具有大屏幕直接操控与电脑软件反控二种功能
1.5 每例样品检测时长:5-10分钟 ;
1.6 系统重复性RSD6(定性):≤0.5%;
1.7 系统重复性RSD6(定量):≤1% ;
1.8 加标回收率:在90%-110%范围 ;
1.9 机载配备多科常用治疗药物浓度检测方法20种;
1.10 仪器具备运行后无人值守功能,可实现自动测定、运行、待机、关灯、停机功能。
1.11 带有急诊功能, 可紧急处理急需检测的血样。
1.12 仪器具备多项目检测功能,一批次可完成多种药品的自动检测,可自动更换不同药物品种,自动清洗管路,不需人工干预。
★1.13 样品处理自动化,采用精密计量泵量自动抽取技术,通过电脑随时改变进样量大小;并且具有八种独立流动相(试剂)及其流路,设备可自动控制选择不同的试剂及用量,在线进行混合配制各种药物所需的配套检测试剂。
1.14 色谱柱兼容性强,一套色谱柱就可以完成20种药物的检测。避免频繁更换色谱柱。
2、内置四元梯度恒流泵:
★2.1 采用双伺服电机,分别独立驱动二根精密滚珠丝杆的恒流泵输液系统,柱塞冲程20uL-140uL可调,使梯度混合可在恒流泵内完成,去掉了独立梯度混合器,进而减小仪器系统死体积,提高系统重复检测精度及检测速度,提高系统的检测精度及系统稳定性、耐用性。
2.2 流量范围:0.001-5.000ml/min;设定步长:0.001mL/min
2.3 内置在线脱气机,脱气机采用高效Teflon AF管,脱气机死体积<300uL
★2.4 内置四元梯度比例阀,系统二套四元梯度比例阀寿命都 >1000万次
2.5具有压力实时检测显示、高压限、低压限报警、随系统压力变化流速自动补偿
2.6 流量精度:<±1%;
2.7 梯度误差:±1%
3、内置自动进样器:
3.1 自动进样器,要采用高压进样,流动相过针技术,无需清洗进样针内壁,外壁自动清洗,可减少样品残留。
3.2 进样前可自动清洗进样针外壁,减少样品交叉污染
3.3 1000µl的超大样品在线处理能力(典型值500µl),系统在线自动完成富集。
3.4 样品残留:小于0.005%
3.5 样品瓶位数量:40位(2mL普通样品瓶)
3.6 进样线性度:≥0.999
4、内置UV紫外检测器:
4.1 波长范围:190nm-700nm;
4.2 光谱带宽:5nm;
4.3 波长示值误差:≤±1nm;
4.4 波长重复性:≤1nm
4.5 基线噪声:≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
4.6 基线漂移:≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃);
4.7 检测浓度:≤2×10-10g/ml(萘);
4.8 波长扫描:多波长时间编程(10波段)
4.9 测量范围:0.0001~2.0000AUFS
4.10 线性范围:≥104
4.11 池体积:8μL;
4.12 检测器具有电脑软件反控功能
4.13 检测器采用双通道数据、高精度24位AD转换、信号采样频率高达80hz/s高速数据采集器,确保检测器的高速度、低噪声、低漂移、超高灵敏度检测。
5、内置综合分离分析单元:
5.1 温度控制范围:室温-10℃~60℃
5.2 温度控制精度:≤±0.1℃;
★5.3 采用在线缓存技术,整套系统只需要二根色谱柱,一维柱和二维柱之间无需样品缓存柱(第三根柱),使用中心切割技术及精密阀控制技术,快速准确切换,直接完成样品去杂质、富集、纯化和向二维分析柱转移,纯化后的样品供二维色谱柱再分离检测,避免样品污染,使样品检测更快、分离检出效果更佳。
5.4 温度可双方向控温:可制冷和制热,智能温控。
5.5 温度设定分辨率:0.1℃
5.6 综合单元具有电脑软件反控功能
6、内置高压稀释泵:
6.1 流量范围:0.001-10.000ml/min;设定步长:0.001mL/min
6.2 流量精度:<±1%;
6.3 最大泵压力:50Mpa
6.4 电脑控制,具有在线自动稀释功能。无论进样量大小,不需氮吹操作,全自动处理,免除人工干预麻烦。
7、色谱工作站:
7.1 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面
7.2 软件具有满足GMP要求的用户权限管理,审计追踪功能
7.3 具有样品表批处理功能,即样品表建立后,可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱,智能关机,实现无人值守。
7.4 软件要高度集成,数据设置、采集、分析和查看一个软件完成,操作方便。
7.5 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。
7.6 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行长久存储与统一管理;
7.7 软件带有有MySQL数据库管理功能,所有关键数据均存入数据库,具有数据的导入导出功能。
7.8 工作站具有多形式的谱图比较功能,有利于色谱研究;
7.9 控制方式:具有电脑反控功能。
7.10 工作方式:前后台实现数据采集、计算、整理、储存和打印
四、仪器配置
1、二维液相色谱系统 一套
内置配置:
(1)四元梯度恒流泵 二套
(2)高压稀释泵 一套
(3)UV紫外检测器 一套
(4)综合分离分析系统 一套
(5)自动进样器 一套
(6)脱气机(8路在线系统)一套
(7)色谱控制软件系统 一套
(8)分析柱 一根
(9)SPE固相萃取柱 一根
2、配套电脑 一套
3、配套打印机 一台
二维液相色谱系统血药浓度监测仪